Anvisa aprova o segundo genérico de semaglutida no mercado brasileiro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a comercialização do segundo genérico de semaglutida no Brasil, fabricado pela Germed Farmacêutica. A resolução oficial foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (24), ampliando as alternativas de tratamento para pacientes no país.

O fármaco sintético é indicado para tratar o diabetes mellitus tipo 2, auxiliando na regulação da glicose no sangue. Além disso, a substância também é frequentemente prescrita por especialistas para o tratamento da obesidade.

Administrado por meio de canetas injetáveis, o princípio ativo se tornou amplamente conhecido pelos nomes comerciais Ozempic e Wegovy, ambos desenvolvidos pela Novo Nordisk. Vale lembrar que, recentemente, no dia 17, a Anvisa já havia concedido registro à primeira versão genérica do produto, elaborada pelo laboratório EMS.

Para adquirir o novo medicamento, os consumidores precisarão de prescrição médica em duas vias. A norma exige que uma das vias fique retida no estabelecimento farmacêutico, enquanto a outra deve retornar carimbada com o paciente.

Identificação e armazenamento do produto

A versão aprovada da Germed não possui nome comercial, sendo identificada na embalagem apenas pela denominação do princípio ativo. Seguindo a regulamentação dos medicamentos genéricos no Brasil, a caixa trará a emblemática faixa amarela com a letra "G" em destaque e a inscrição correspondente.

A Anvisa ressalta que a solução injetável de semaglutida exige refrigeração constante. O produto deve ser mantido em geladeira, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, tanto antes de ser aberto quanto ao longo do uso.

Opções de dosagem e apresentações aprovadas

A regulamentação liberou diferentes formatos do medicamento para atender às necessidades terapêuticas:

• Apresentação de 1,5 ml: inclui uma caneta aplicadora e seis agulhas, recomendada para fases iniciais ou tratamentos curtos.
• Apresentação de 3 ml (duas canetas): contém duas aplicadoras de 1,5 ml cada e dez agulhas, focada em cuidados contínuos.
• Apresentação de 3 ml (caneta única): embalagem com uma caneta de maior capacidade para quatro aplicações.
• Apresentação de 6 ml: caixa com duas canetas de 3 ml cada e oito agulhas, oferecendo o maior volume total disponível.