A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novas canetas de semaglutida nesta quarta-feira (29), voltadas ao tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2. A medida visa atender pacientes que não possuem o controle glicêmico adequado com os tratamentos convencionais.
Confira os medicamentos autorizados e as respectivas empresas detentoras dos registros:
- Owozy: Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
- Seemasun: Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.
- Zempneo: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
- Semavy: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
- Orsema: Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
Esses remédios injetáveis foram liberados para atuar de forma complementar à reeducação alimentar e à prática de exercícios físicos. A indicação ocorre especialmente quando o uso da metformina é desaconselhado devido a contraindicações ou intolerância do paciente.
Publicação oficial no Diário Oficial
As determinações do órgão regulador constam nas Resoluções nº 2.941/2026 e nº 2.942/2026, publicadas oficialmente no Diário Oficial da União (DOU).
Mecanismo de ação e princípio ativo
Os novos tratamentos utilizam a semaglutida sintética como princípio ativo e foram desenvolvidos por comparação ao biológico Ozempic. Esse composto simula a ação do hormônio GLP-1, auxiliando na liberação de insulina e na regulação da saciedade.
Segundo a Anvisa, esta é a maior liberação simultânea de agonistas do receptor do GLP-1 já realizada no país. Esse avanço reflete o crescimento de versões sintéticas criadas em laboratório desde 2022, que já representam 68% de todos os pedidos de registro desse tipo de dispositivo no órgão.
Avisos sobre comercialização e golpes
A autarquia reforça que sua atribuição é estritamente regulatória e de fiscalização, não realizando qualquer tipo de venda de medicamentos.
O registro atesta a segurança, eficácia e qualidade do produto antes de sua distribuição comercial. Anúncios na internet afirmando que a Anvisa vende canetas para emagrecimento são fraudulentos e devem ser denunciados pelo canal Fala.BR.
Alerta sobre a Retatrutida
A agência fez um alerta referente à substância experimental Retatrutida, da farmacêutica Eli Lilly. O medicamento segue em fase final de testes clínicos e não possui autorização de comercialização em nenhum país do mundo.
Como a fabricante não apresentou pedido de registro na Anvisa, a venda do produto em sites e redes sociais é considerada ilegal e fruto de contrabando. Consumir substâncias não regulamentadas traz sérios riscos à saúde do consumidor.
Para mais esclarecimentos sobre medicamentos autorizados, experimentais e apreendidos, a Anvisa disponibiliza orientações completas em seu portal oficial.
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