Anvisa aprova registro da primeira semaglutida genérica no país

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da primeira semaglutida genérica no mercado brasileiro nesta segunda-feira (17). A medida autoriza dois novos medicamentos injetáveis sintéticos, prometendo expandir as opções de tratamento para diabetes mellitus tipo 2 e controle de obesidade com valores mais competitivos.

Famosa por ser o princípio ativo de medicamentos de referência como Ozempic e Wegovy, a substância atua no organismo auxiliando no controle metabólico. Além do uso primário para diabetes, médicos frequentemente recomendam as aplicações para o gerenciamento de peso corporal.

A novidade regulatória atende a uma solicitação da farmacêutica EMS, que havia conquistado em maio o registro da versão sintética sob a marca Ozivy. Com o novo aval, a empresa comercializará a versão genérica do produto, que chegará às farmácias sem nome comercial próprio, o que barateia o custo final ao consumidor.

Opção de medicamento similar

Paralelamente, a agência reguladora aprovou o Semaclique, um medicamento similar desenvolvido pelo laboratório Germed, do mesmo grupo empresarial. Diferente da versão genérica, a opção similar pode ser vendida sob marca própria e apresentar embalagem personalizada, mantendo a mesma eficácia da molécula de referência.

A Anvisa destaca que o uso dessas terapias deve ser associado a hábitos saudáveis, como reeducação alimentar e rotina de exercícios físicos. O esquema prevê aplicações semanais e exige refrigeração constante, em temperaturas de 2 °C a 8 °C, inclusive após a abertura do produto.

Para garantir a segurança dos pacientes, o órgão reforça que a compra exige acompanhamento profissional especializado: "Como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias".

Apresentações dos medicamentos aprovadas pela Anvisa

As versões autorizadas serão distribuídas no mercado com as seguintes especificações:

• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 10 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.