Anvisa suspende medicamentos para hipertensão e câncer de mama após desvio de qualidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de medicamentos essenciais para o tratamento de hipertensão e câncer de mama. A medida, publicada hoje (2) no Diário Oficial da União (DOU) através da Resolução 2.238/2026, visa garantir a segurança e eficácia dos tratamentos médicos.

Um dos fármacos afetados é o Halaven (mesilato de eribulina) - 0,5mg/ml sol inj ct fa vd trans x 2ml, produzido pela United Medical Ltda. A fabricante comunicou voluntariamente o recolhimento do Lote 148386 devido a um desvio de qualidade, com o teor do princípio ativo abaixo do especificado. Este medicamento é utilizado no combate ao câncer.

Outro medicamento sob suspensão é o maleato de enalapril - 20 mg com ct bl al plas trans x 500 (emb hosp), da Hipolabor Farmacêutica Ltda. Este fármaco, empregado no controle da hipertensão e insuficiência cardíaca, apresentou um erro nas embalagens. A Anvisa apontou que a descrição da composição nas embalagens indica equivocadamente “10 mg” em vez dos corretos “20 mg”.

Para o maleato de enalapril, os seguintes lotes foram suspensos:

• 0062/26M
• 0063/26M
• 0064/26M
• 0088/26M
• 0089/26M
• 0358/26M
• 0415/26M
• 0506/26M
• 0507/26M

Recomendações aos pacientes

Pacientes que possuam os medicamentos suspensos pela Anvisa em casa devem cessar o uso imediatamente. É fundamental buscar orientação médica ou farmacêutica para discutir alternativas de tratamento.

Adicionalmente, recomenda-se o contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) das empresas fabricantes, United Medical Ltda e Hipolabor Farmacêutica Ltda, para obter informações sobre o processo de recolhimento.

Outras interdições pela Anvisa

A Anvisa também suspendeu o lote 8891/25 da Água para Infusão sol infus IV cx 35 bols pvc sist, fabricada pela Indústria Farmacêutica S/A. Uma inspeção de qualidade realizada pelo Instituto Adolfo Lutz indicou resultados insatisfatórios, levando ao recolhimento e à proibição de venda, distribuição e uso do lote.

Além disso, a agência determinou a apreensão de todos os lotes do produto Cápsulas de óleo de pequi, produzido pela R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda. A Anvisa ressaltou que o produto não possui registro sanitário e a fabricante opera sem a devida autorização de funcionamento.

A comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e o uso deste último produto estão completamente proibidos.

*Estagiária sob supervisão da jornalista Mariana Tokarnia